Nhịp Sống 365 – Sở Y tế Hà Nội vừa quyết định thu hồi số công bố tiêu chuẩn của 190 thiết bị y tế loại A và B do phát hiện nhiều sai phạm trong hồ sơ công bố và mục đích sử dụng sản phẩm, trong đó có cả những sản phẩm phổ biến như cồn y tế, nước muối sinh lý và bộ test HIV.
Theo Quyết định số 1179/QĐ-SYT do Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội, ông Nguyễn Đình Hưng ký ban hành, các thiết bị bị thu hồi chủ yếu vì không đáp ứng định nghĩa của thiết bị y tế, sai mục đích sử dụng hoặc không tuân thủ đúng quy trình công bố tiêu chuẩn theo quy định pháp luật.
Quảng Cáo
Danh mục sản phẩm bị thu hồi khá đa dạng, gồm các mặt hàng y tế thông dụng như dung dịch sát khuẩn, dung dịch nhỏ mắt, khăn hạ sốt, máy đo đường huyết, bình xịt mũi… Đáng chú ý, trong số này có cả bộ test chẩn đoán nhanh HIV và test sốt xuất huyết – những thiết bị đóng vai trò quan trọng trong công tác phát hiện bệnh sớm.
Danh sách bị thu hồi liên quan đến hàng loạt doanh nghiệp lớn trong lĩnh vực phân phối thiết bị y tế như: Công ty CP Dược phẩm Medstand, Công ty TNHH Sun For Life, Công ty TNHH KYH Bio Tech Việt Nam, Công ty CP Healthcare HCT, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Khôi Nguyên… Một số đơn vị có lịch sử hoạt động lâu năm cũng nằm trong diện bị xử lý như Công ty CP Hoá Dược Trung Ương 8 và 9.
Đáng lưu ý, một số công ty bị thu hồi tới 5 số công bố tiêu chuẩn cho các sản phẩm của mình. Trong đó, Công ty TNHH Vật tư Trang thiết bị Y tế Hà Anh bị thu hồi các sản phẩm gồm: bộ dụng cụ phẫu thuật, bộ bơm xi măng cột sống, kim chọc tuỷ sống và máy khoan y tế. Công ty TNHH Liên doanh Hungari và Việt Nam bị thu hồi các sản phẩm như bình xịt giảm đau và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Quảng Cáo
Việc thu hồi này nằm trong nỗ lực siết chặt quản lý chất lượng thiết bị y tế đang lưu hành trên thị trường nhằm đảm bảo an toàn cho người dân và nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế.
Quảng Cáo
